Esta parte de la Norma ISO 10993 está dirigida a quienes encargan, diseñan y realizan pruebas o evalúan datos de pruebas con animales realizadas para evaluar la biocompatibilidad de materiales destinados a su uso en dispositivos médicos, o de los propios dispositivos médicos. Especifica los requisitos mínimos que deben cumplirse para garantizar y demostrar que se han tomado las medidas adecuadas para el bienestar de los animales utilizados en pruebas con animales para evaluar la biocompatibilidad de los materiales utilizados en los dispositivos médicos.
ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006 Historia
2006ANSI/AAMI/ISO 10993-2:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bienestar animal