ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos normas y especificaciones

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 10993 presenta una descripción general de la inmunotoxicología con especial referencia a la posible inmunotoxicidad de los dispositivos médicos. Proporciona orientación sobre métodos para realizar pruebas de inmunotoxicidad de diversos tipos de dispositivos médicos. Esta parte de la Norma ISO 10993 se basa en varias publicaciones escritas por diversos grupos de inmunotoxicólogos durante las últimas décadas en las que tuvo lugar el desarrollo de la inmunotoxicología como una entidad separada dentro de la toxicología. El estado actual de los conocimientos con respecto a la inmunotoxicidad se describe en el Anexo A. En el Anexo B se proporciona un resumen de la experiencia clínica hasta la fecha con inmunotoxicología asociada a dispositivos médicos. NOTA Véase también la Referencia bibliográfica [11].

ISO/TS 10993-20:2006 Historia

2006 ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos