DIN EN ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11138-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11138-1:2006-09 normas y especificaciones

Estándar No.: DIN EN ISO 11138-1:2006
Fecha de publicación: 2006
Organización: German Institute for Standardization
Estado
Remplazado por: DIN EN ISO 11138-1:2017; DIN EN ISO 11138-1 Berichtigung 1:2008
Ultima versión: DIN EN ISO 11138-1:2017-07
Reemplazar: DIN EN 866-1:1997

Alcance: Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos generales para la producción, el etiquetado, los métodos de prueba y las características de desempeño de los indicadores biológicos, incluidos los portadores y suspensiones inoculados, y sus componentes, que se utilizarán en la validación y el monitoreo de rutina de los procesos de esterilización. Esta parte de la Norma ISO 11138 especifica los requisitos básicos y comunes que son aplicables a todas las partes posteriores de la Norma ISO 11138. Los requisitos para indicadores biológicos para procesos específicos específicos se proporcionan en las partes posteriores de la Norma ISO 11138. Si no se proporciona una parte posterior específica, se aplica esta parte. .

DIN EN ISO 11138-1:2006 Documento de referencia

ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos*， 2007-05-01 Actualizar
ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.*， 2009-12-01 Actualizar
ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas

2017 DIN EN ISO 11138-1:2017-07 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 11138-1:2017); Versión alemana EN ISO 11138-1:2017
2017 DIN EN ISO 11138-1:2017 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos generales (ISO 11138-1:2017); Versión alemana EN ISO 11138-1:2017
2006 DIN EN ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11138-1:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 11138-1:2006-09
0000 DIN EN 866-1:1997