GB/T 20367-2006
Esterilización de productos sanitarios. Requisito para la validación y control de rutina de la esterilización por calor húmedo en establecimientos de atención médica. (Versión en inglés)

Estándar No.

GB/T 20367-2006

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2006

Organización

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Estado

 2017-01

Remplazado por

GB 18278.1-2015

Ultima versión

GB 18278.1-2015

Alcance

Esta norma especifica los requisitos para el desarrollo de procesos, la validación y el control de esterilización de rutina de la esterilización por calor húmedo por parte de instituciones de atención médica o instituciones realizadas por organizaciones de atención médica. Esta norma cubre todos los procesos de esterilización por calor húmedo en instalaciones de atención médica donde el agente esterilizante puede ser vapor, una mezcla de vapor y aire o agua a presión. Esta norma no cubre un sistema de garantía de calidad que controle todas las etapas de producción. Además de los requisitos generales, esta norma no impone requisitos específicos para todos los equipos utilizados en los sistemas de esterilización (por ejemplo: equipos de limpieza). Esta norma no involucra varios procesos de esterilización que utilizan productos químicos mezclados con vapor como factores de esterilización. Esta norma no se aplica a la esterilización industrial por calor húmedo involucrada en GB 18278.

GB/T 20367-2006 Documento de referencia

• GB 18281.1-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: General.
• GB 18281.3-2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 3: Indicadores biológicos para la esterilización por calor húmedo.
• GB 4793.1-1995 
• GB/T 19001-2000 Sistemas de gestión de calidad-Requisitos

GB/T 20367-2006 Historia

• 2017 GB 18278.1-2015 Calor húmedo para la esterilización de productos sanitarios - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización para dispositivos médicos
• 2006 GB/T 20367-2006 Esterilización de productos sanitarios. Requisito para la validación y control de rutina de la esterilización por calor húmedo en establecimientos de atención médica.

GB/T 20367-2006 Esterilización de productos sanitarios. Requisito para la validación y control de rutina de la esterilización por calor húmedo en establecimientos de atención médica. ha sido cambiado a GB 18278.1-2015 Calor húmedo para la esterilización de productos sanitarios - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización para dispositivos médicos.