YY 0497-2005
Jeringa de insulina estéril de un solo uso. (Versión en inglés)

Estándar No.
YY 0497-2005
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2005
Organización
Professional Standard - Medicine
Estado
 2019-05
Remplazado por
YY/T 0497-2018
Ultima versión
YY/T 0497-2018
Alcance
Esta norma especifica la clasificación, los requisitos, los métodos de prueba, las reglas de inspección, las marcas, las instrucciones de uso, los requisitos de embalaje, transporte y almacenamiento de las jeringas de insulina desechables. Incluye jeringa de insulina de 40 unidades (U-40) y jeringa de insulina de 100 unidades (U-100). Esta norma se aplica a las jeringas de insulina de un solo uso (en adelante, jeringas) que se utilizan para inyección en el cuerpo humano inmediatamente después de la aspiración de la solución de insulina. No apto para jeringas de insulina desechables esterilizadas, jeringas de vidrio desechables ni jeringas precargadas.

YY 0497-2005 Documento de referencia

  • GB 6682-1992 Especificaciones de agua de laboratorio analítico y métodos de prueba.
  • GB/T 14233.1-1998 
  • GB/T 1962.1-2001 Los accesorios cónicos con una forma cónica del 6% (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos. Parte 1: Requisito general.
  • GB/T 2828-1987 Procedimiento de muestreo de conteo de inspección lote por lote y tabla de muestreo (aplicable a la inspección continua de lotes)
  • GB/T 2829-1987 Procedimiento de muestreo de conteo de inspección periódica y tabla de muestreo (aplicable a la inspección de la estabilidad del proceso de producción)

YY 0497-2005 Historia

YY 0497-2005 Jeringa de insulina estéril de un solo uso. ha sido cambiado a YY/T 0497-2018 Jeringa de insulina estéril desechable.




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