ANSI/AAMI ST 67-2003
Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos para productos etiquetados como "ESTÉRILES"

Estándar No.

ANSI/AAMI ST 67-2003

Fecha de publicación

2003

Organización

American National Standards Institute （ANSI)

Ultima versión

ANSI/AAMI ST 67-2003

Alcance

Establece requisitos y proporciona orientación para la selección de un Nivel de Garantía de Esterilidad (SAL) apropiado para dispositivos médicos esterilizados terminalmente etiquetados como "estériles". También establece criterios de aceptación para tasas máximas de contaminación para productos envasados asépticamente etiquetados como "estériles".

ANSI/AAMI ST 67-2003 Historia

• 2003 ANSI/AAMI ST 67-2003 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos para productos etiquetados como "ESTÉRILES"