BS EN 556-1:2001
Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

Estándar No.

BS EN 556-1:2001

Fecha de publicación

2001

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

Remplazado por

BS EN 556-1:2001(2006)

Ultima versión

BS EN 556-1:2001(2006)

Reemplazar

99/565209 DC-1999 BS EN 556:1995

Alcance

Esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico esterilizado terminalmente sea designado "ESTERIL". La Parte 2 de esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico procesado asépticamente sea designado "ESTÉRIL".

BS EN 556-1:2001 Documento de referencia

• EN ISO 13485:2000 Sistemas de Calidad - Dispositivos Médicos - Requisitos Particulares para la Aplicación de EN ISO 9001 Revisión de EN 46001:1996; Idéntico a ISO 13485:1996
• EN ISO 13488:2000 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para la aplicación de EN ISO 9002 Revisión de EN 46002: 1996; Idéntico a ISO 13488: 1996; Reemplazada por EN ISO 13485:2003

BS EN 556-1:2001 Historia

• 0000 BS EN 556-1:2001(2006)
• 2001 BS EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente