GB/T 19973.2-2005
Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización. (Versión en inglés)

Estándar No.

GB/T 19973.2-2005

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2005

Organización

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Estado

 2019-04

Remplazado por

GB/T 19973.2-2018

Ultima versión

GB/T 19973.2-2018

Alcance

1.1 Esta parte de GB/T 19973 especifica los requisitos generales para la prueba de esterilidad de dispositivos médicos después de haber sido sometidos a una dosis de esterilización inferior a la prescrita. Estas pruebas son adecuadas para la validación del proceso de esterilización. 1.2 Esta sección no se aplica a: a) pruebas de esterilidad de productos que han sido esterilizados para la venta de rutina; b) pruebas de esterilidad farmacopea; c) cultivo de indicadores biológicos (incluidos productos inoculados).

GB/T 19973.2-2005 Documento de referencia

• GB/T 19001-2000 Sistemas de gestión de calidad-Requisitos

GB/T 19973.2-2005 Historia

• 2018 GB/T 19973.2-2018 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización.
• 2005 GB/T 19973.2-2005 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización.

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