ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006
Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y embalaje

Estándar No.

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006

Fecha de publicación

2005

Organización

American National Standards Institute （ANSI)

Estado

Remplazado por

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019

Ultima versión

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019

Alcance

Especifica los requisitos y métodos de prueba para materiales, sistemas de barrera estériles preformados, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje destinados a mantener la esterilidad de dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta el punto de uso.

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 Documento de referencia

• ISO 5636-5:2003 

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 Historia

• 1970 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019
• 2005 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y embalaje