Esta norma europea especifica los requisitos generales para implantes quirúrgicos no activos. Esta norma no es aplicable a implantes dentales, materiales de reestructuración dental, implantes transendodónticos y transradiculares, ni lentes intraoculares. En términos de seguridad, esta norma presenta requisitos relacionados con el desempeño esperado, atributos de diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, empaque e información proporcionada por el fabricante y pruebas. Las pruebas necesarias para demostrar el cumplimiento de esta norma están contenidas en normas de diferentes niveles.
NP EN ISO 14630:2000 Historia
2001NP EN ISO 14630:2000 Implantes quirúrgicos no activos Requisitos generales (ISO 14630:1997)