DIN EN 556-1:2002
Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001
- Estándar No.
- DIN EN 556-1:2002
- Fecha de publicación
- 2002
- Organización
- German Institute for Standardization
- Estado
- Remplazado por
- DIN EN 556-1:2002-03
- Ultima versión
- DIN EN 556-1:2023-02
- Reemplazar
- DIN EN 556-1:2002-01
- Alcance
- Esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico esterilizado terminalmente sea designado "ESTÉRIL". NOTA: A los efectos de las Directivas de la CE para dispositivos médicos (ver Bibliografía), la designación de un dispositivo médico como 'ESTÉRIL' solo está permitida cuando se ha aplicado un proceso de esterilización validado. Los requisitos para la validación y el control de rutina de los procesos para la esterilización de dispositivos médicos se especifican en EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 y EN ISO 14937.
DIN EN 556-1:2002 Historia
- 2023 DIN EN 556-1:2023-02 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión en alemán e inglés prEN 556-1:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-01-06*Previsto como r...
- 2006 DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1...
- 2006 DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001, Corrigenda según DIN EN 556-1:2002-03; Versión alemana EN 556-1:2001
- 2002 DIN EN 556-1:2002-03 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 556-1 (2023-02).
- 2002 DIN EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001
