ISO 11140-4:2001 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 para paquetes de prueba de penetración de vapor.
Esta parte de la Norma ISO 11140 especifica los requisitos de rendimiento para un indicador de Clase 2 que se utilizará como alternativa a la prueba de Bowie y Dick para esterilizadores de vapor para productos sanitarios envueltos (instrumentos, etc. y cargas porosas). Un indicador que cumple con esta parte de la norma ISO 11140 incorpora un material específico que se utiliza como carga de prueba. Esta carga de prueba puede ser reutilizable o no. Esta parte de ISO 11140 no especifica requisitos para la carga de prueba, pero especifica el rendimiento del sistema indicador en combinación con la carga de prueba con la que se pretende utilizar: El indicador especificado en esta parte de ISO 11140 está destinado a identificar mala penetración del vapor, pero no indica necesariamente la causa de esta mala penetración del vapor. Esta parte de la Norma ISO 11140 no incluye métodos de prueba para establecer la idoneidad de estos indicadores para su uso en esterilizadores en los que la etapa de eliminación de aire no incluye la evacuación por debajo de la presión atmosférica. NOTA La prueba de Bowie y Dick se realiza para demostrar la conformidad de un esterilizador a vapor para productos sanitarios envueltos con la norma EN 285 y puede utilizarse como prueba de rutina del rendimiento de dicho esterilizador (consulte ISO 11134). El procedimiento de prueba se describe en la norma EN 285.
ISO 11140-4:2001 Historia
2007ISO 11140-4:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores químicos - Parte 4: Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor
2001ISO 11140-4:2001 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 4: Indicadores de clase 2 para paquetes de prueba de penetración de vapor.