Esta norma internacional especifica los requisitos generales de competencia para realizar pruebas y/o calibraciones, incluido el muestreo. Abarca los ensayos y calibraciones realizados según métodos estandarizados, métodos no estandarizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio. 2 Esta Norma Internacional es aplicable a todas las entidades que realizan pruebas y/o calibraciones, tales como laboratorios de primera, segunda o tercera parte y también laboratorios en los que se realizan pruebas y/o calibraciones como parte integral de la inspección o certificación de productos. Esta norma internacional es aplicable a todos los laboratorios, independientemente del número de personas o del alcance de sus actividades de prueba y/o calibración. Siempre que un laboratorio no realice una o más de las actividades cubiertas por esta Norma Internacional, como muestreo o diseño/desarrollo de nuevos métodos, los requisitos descritos en las secciones correspondientes no le aplican. 3 Las notas proporcionan aclaraciones de texto, ejemplos y orientación. No contienen requisitos y no son parte integral de esta Norma Internacional. 4 Esta norma internacional está destinada a ser utilizada por los laboratorios en el desarrollo de sus sistemas técnicos, organizativos y de calidad que rigen su funcionamiento. Los clientes de laboratorios, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación también pueden utilizarlo para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios.5 El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad para el funcionamiento de los laboratorios, n., no está incluido en esta norma internacional. 6 Si los laboratorios de ensayo y calibración cumplen con los requisitos de esta Norma Internacional, su sistema de calidad también cumple con los requisitos de la norma ISO 9001 cuando realizan actividades que involucran el diseño y desarrollo de nuevos métodos, o el desarrollo de ensayos que combinen métodos estandarizados y métodos no estandarizados y cumple con los requisitos de la norma ISO 9002 cuando se utilizan métodos estandarizados. El Anexo A presenta referencias cruzadas nominales entre esta Norma Internacional e ISO 9001 y 9002. ISO/IEC 17025 cubre varios requisitos de competencia técnica que no están cubiertos por ISO 9001 e ISO 9002. NOTA 1: Puede ser necesario interpretar o explicar ciertos requisitos de esta Norma Internacional para asegurar que se apliquen consistentemente. El Anexo B proporciona orientación, especialmente dirigida a organismos de acreditación (ver sección 4.1.3 de la Guía ISO/IEC 58:1993), para establecer notas interpretativas para dominios específicos NOTA 2: Si un laboratorio desea acreditar parte o la totalidad de sus actividades de prueba y calibración, es aconsejable seleccionar un organismo de acreditación que opere de acuerdo con la Guía ISO/IEC 58.
NP EN ISO/IEC 17025:2000 Historia
2000NP EN ISO/IEC 17025:2000 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.