NP EN ISO 10993-16:2000
Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables (ISO 10993-16-1998)

Estándar No.

NP EN ISO 10993-16:2000

Fecha de publicación

2000

Organización

PT-IPQ

Ultima versión

NP EN ISO 10993-16:2000

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 10993 indica los principios sobre los cuales se deben diseñar y llevar a cabo estudios toxicocinéticos relevantes para dispositivos médicos. El Anexo A describe consideraciones sobre la inclusión de estudios toxicocinéticos en la evaluación biológica de dispositivos médicos.

NP EN ISO 10993-16:2000 Historia

• 2000 NP EN ISO 10993-16:2000 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 16: Diseño de estudios toxicocinéticos para productos de degradación y lixiviables (ISO 10993-16-1998)