Esta norma europea especifica los requisitos generales con respecto a los instrumentos que deben usarse junto con implantes quirúrgicos no activos. Estos requisitos se aplican a los instrumentos cuando se fabrican y cuando se reabastecen después de haber sido renovados. Esta norma europea se aplica a instrumentos que pueden estar asociados con sistemas accionados eléctricamente, pero no se aplica a esos mismos sistemas. Esta norma no es aplicable a instrumentos asociados a implantes dentales, implantes transendodónticos y transradiculares e implantes oftálmicos. En términos de seguridad, esta norma proporciona requisitos relacionados con el rendimiento esperado, diseño, materiales, evaluación del diseño, fabricación, esterilización, embalaje e información proporcionada por el fabricante.
NP EN 12011-2000 Historia
2000NP EN 12011-2000 Instrumentación que se utilizará en asociación con implantes quirúrgicos no activos. Requisitos generales.