ISO/TS 15843:2000
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Familias de productos y planes de muestreo para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización, y frecuencia de las auditorías de dosis de esterilización
- Estándar No.
- ISO/TS 15843:2000
- Fecha de publicación
- 2000
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Estado
- Ultima versión
- ISO/TS 15843:2000
- Alcance
- Esta Especificación Técnica describe enfoques para la selección y auditoría de una dosis de esterilización que economizan en relación con la cantidad de unidades de producto requeridas y al mismo tiempo mantienen la seguridad de alcanzar el nivel de garantía de esterilización (SAL) deseado. Estos enfoques abordan a) establecer y mantener familias de productos para la selección y auditoría de una dosis de esterilización, b) planes de muestreo para experimentos de dosis de verificación y auditorías de dosis de esterilización, y c) frecuencia de las auditorías de dosis de esterilización. NOTA La notificación del método de selección de dosis descrito en esta Especificación Técnica puede usarse para cumplir con los requisitos especificados en 6.2.2 relacionados con la calificación del producto o 6.6.3 relacionados con la auditoría de dosis de esterilización en ISO 11137.
ISO/TS 15843:2000 Historia
- 2000 ISO/TS 15843:2000 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Esterilización por radiación - Familias de productos y planes de muestreo para experimentos de verificación de dosis y auditorías de dosis de esterilización, y frecuencia de las auditorías de dosis de esterilización
