NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"
Esta norma europea especifica los requisitos para que un dispositivo médico sometido a esterilización final sea etiquetado como "ESTERIL". NOTA: A los efectos de las Directivas CE relativas a dispositivos médicos y dispositivos médicos implantables activos (ver Anexo A), la colocación de una etiqueta "EST?RIL" sólo está permitida después del uso de un proceso de esterilización validado. Los requisitos para la validación y el control rutinario de los procesos de esterilización de productos sanitarios se especifican en las normas EN 550, EN 552 y EN 554. 2 Esta norma europea no se aplica a los productos sanitarios destinados al diagnóstico in vitro.
NP EN 556-2000 Historia
2000NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"