94/508290 DC-1994BS 5724 Part 2 Section 2.11:1989BS 5724-2.11.1:1989BS 5724-2.11.2:1993
Alcance
Adición: aa) Esta Norma Particular especifica los requisitos para la seguridad de los EQUIPOS DE TERAPIA DE HAZ GAMMA destinados a RADIOTERAPIA en la práctica médica humana e incluye EQUIPOS en los que la selección y VISUALIZACIÓN de los parámetros de funcionamiento pueden controlarse mediante un SISTEMA ELECTRÓNICO PROGRAMABLE (PES). bb) Esta Norma Particular se aplica a EQUIPOS que están destinados a emitir HAZES DE RADIACIÓN GAMMA a DISTANCIAS NORMALES DE TRATAMIENTO superiores a 5 cm utilizando FUENTES RADIACTIVAS SELLADAS. Para EQUIPOS que operan a distancias más cortas, pueden ser necesarias precauciones especiales. cc) Esta Norma Particular se aplica a EQUIPOS destinados a ser:
——utilizados bajo la autoridad de PERSONAS CALIFICADAS o con licencia apropiada, por OPERADORES que tengan las habilidades requeridas para una aplicación médica particular y que actúen de acuerdo con las INSTRUCCIONES DE USO, - mantenidos a intervalos predeterminados , - sujeto a controles periódicos por parte del USUARIO, - utilizado para fines clínicos específicos específicos, por ejemplo, RADIOTERAPIA ESTACIONARIA o RADIOTERAPIA DE HAZ MÓVIL. dd) Esta Norma Particular es aplicable a la fabricación y algunos aspectos de instalación de EQUIPOS DE TERAPIA DE HAZ GAMMA mediante la inclusión de PRUEBAS DE TIPO y PRUEBAS DE SITIO respectivamente. ee) Esta Norma Particular especifica los requisitos para los EQUIPOS. No especifica los requisitos para las FUENTES DE RADIACIÓN.
BS EN 60601-2-11:1998 Historia
2015BS EN 60601-2-11:2015 Cambios rastreados. Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de terapia con rayos gamma
1998BS EN 60601-2-11:1998 Equipos electromédicos - Requisitos particulares para la seguridad - Especificaciones para equipos de terapia con rayos gamma