Esta norma internacional es aplicable a: equipos de litotricia que utilizan ondas de presión inducidas extracorpóreamente;
——equipos de litotricia que producen energía mecánica focalizada. Esta norma internacional no se aplica a los equipos de litotricia percutánea y láser. Esta norma internacional especifica - parámetros mensurables que podrían utilizarse en la declaración de la potencia acústica de los equipos de litotricia extracorpórea, - métodos de medición y caracterización del campo de presión generado por los equipos de litotricia. NOTA: Los parámetros definidos en esta norma internacional no permiten, por el momento, hacer declaraciones cuantitativas sobre la eficacia y el posible peligro. En particular, no es posible hacer ninguna declaración sobre los límites de estos efectos. Si bien esta norma en particular se ha desarrollado para equipos destinados a su uso en litotricia, se ha desarrollado de manera que, siempre que no haya otras normas específicas disponibles para ser utilizadas en otras aplicaciones médicas de equipos terapéuticos de pulsos de presión extracorpórea, esta norma puede usarse como guía.
IEC 61846:1998 Historia
1998IEC 61846:1998 Ultrasonidos - Litotriptores de pulsos de presión - Características de los campos