Esta norma se aplica a los kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico (en adelante kits) de origen natural o artificial.
GOST R 51088-1997 Historia
2013GOST R 51088-2013 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Reactivos, kits, sistemas de prueba, materiales de control, medios de cultivo. Requisitos para los dispositivos y la documentación de respaldo.
1997GOST R 51088-1997 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Especificaciones generales