BS EN 867-2:1997 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores - Indicadores de proceso (Clase A) normas y especificaciones

Alcance: Esta norma europea especifica los requisitos para los indicadores de procesos de esterilización con vapor, óxido de etileno, irradiación, calor seco y vapor/formaldehído destinados a usarse con paquetes individuales de producto para demostrar que el paquete ha estado expuesto al proceso. Pueden diseñarse para reaccionar a una o más de las variables críticas del proceso, pero pueden diseñarse para lograr su reacción final después de la exposición a niveles subóptimos de la variable del proceso. Los indicadores de procesos pueden imprimirse directamente en el material de embalaje o presentarse como etiquetas autoadhesivas, cintas de embalaje, rótulos, etc. Los indicadores de procesos tienen una reacción de punto final definida.

BS EN 867-2:1997 Historia

2014 BS EN ISO 11140-1:2014 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores químicos. Requerimientos generales
2009 BS EN ISO 11140-1:2009 Esterilización de productos sanitarios - Indicadores químicos - Requisitos generales
0000 BS EN ISO 11140-1:2005
1997 BS EN 867-2:1997 Sistemas no biológicos para uso en esterilizadores - Indicadores de proceso (Clase A)