ISO 10993-7:1995
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno

Estándar No.

ISO 10993-7:1995

Fecha de publicación

1995

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 10993-7:2008

Ultima versión

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019

Alcance

Especifica los límites permitidos para el óxido de etileno (EO) y la clorhidrina de etileno (ECH) residuales en dispositivos médicos esterilizados con EO individuales y procedimientos para la medición de EO y ECH. No se aplica a dispositivos esterilizados con OE que no tienen contacto con el paciente, como los dispositivos de diagnóstico in vitro.

ISO 10993-7:1995 Historia

• 2019 ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno. Enmienda 1: Aplicabilidad de los límites permitidos para recién nacidos y lactantes.
• 2009 ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
• 2008 ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
• 1995 ISO 10993-7:1995 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno