ANSI/AAMI SW96:2023
Estándar para la seguridad de dispositivos médicos: gestión de riesgos de seguridad para fabricantes de dispositivos

Estándar No.

ANSI/AAMI SW96:2023

Organización

American National Standards Institute （ANSI)

Ultima versión

ANSI/AAMI SW96:2023

Alcance

Proporciona requisitos sobre métodos para realizar la gestión de riesgos de seguridad para un dispositivo médico en el contexto del proceso de gestión de riesgos de seguridad requerido por ISO 14971. Este documento está diseñado para usarse junto con AAMI TIR57 y AAMI TIR97.

ANSI/AAMI SW96:2023 Historia

• 1970 ANSI/AAMI SW96:2023 Estándar para la seguridad de dispositivos médicos: gestión de riesgos de seguridad para fabricantes de dispositivos