EN 16821:2017 Mangueras y conjuntos de mangueras de caucho y plástico para uso en la industria farmacéutica y biotecnológica - Mangueras de caucho de silicona
Este proyecto final de norma europea se aplica a los conjuntos de mangueras de tipo 1 a tipo 3 con mangueras hechas de caucho de silicona para el transporte de sustancias líquidas o en polvo en las industrias farmacéutica y biotecnológica. Especifica la clasificación, fabricación y pruebas, así como los materiales, requisitos y vigilancia de calidad de los conjuntos de mangueras. Estos conjuntos de mangueras están diseñados para usarse con las sustancias relevantes a temperaturas en el rango de -40 °C ) a +150 °C y a presiones de funcionamiento de -0,9 bar (vacío) a 10 bar (ver Tabla 1). Estos conjuntos de mangueras no son conductores de electricidad. El peligro de la carga estática se considerará caso por caso. Los conjuntos de mangueras de acuerdo con esta norma se clasifican en dos diseños, A y B (ver 3.2). Se llama la atención sobre el hecho de que para determinadas aplicaciones se deben cumplir las normas legales pertinentes, como la Directiva de equipos a presión 2014/68/UE (PED).
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2017EN 16821:2017 Mangueras y conjuntos de mangueras de caucho y plástico para uso en la industria farmacéutica y biotecnológica - Mangueras de caucho de silicona