BS EN ISO 15189:2022
Laboratorios médicos. Requisitos de calidad y competencia.

Estándar No.
BS EN ISO 15189:2022
Fecha de publicación
2022
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS EN ISO 15189:2022
Alcance
Descargue el informe ejecutivo de BS EN ISO 15189:2022 aquí. ¿De qué trata la norma BS EN ISO 15189: Calidad y competencia en laboratorios médicos? Este estándar internacional establecido se centra en los requisitos de calidad y competencia en los laboratorios médicos. Los laboratorios médicos pueden utilizar la norma BS EN ISO 15189:2022 para desarrollar sus sistemas de gestión de calidad y evaluar su competencia. ¿A quién está dirigida la norma BS EN ISO 15189: Calidad y competencia en laboratorios médicos? Laboratorios médicos Instalaciones sanitarias Autoridades reguladoras Organismos de acreditación ¿Qué cubre la norma BS EN ISO 15189: Calidad y competencia en laboratorios médicos? BS EN ISO 15189 especifica requisitos de calidad y competencia en laboratorios médicos e incluye requisitos para pruebas en el punto de atención (POCT). Como las consideraciones principales son el bienestar de los pacientes y la satisfacción de los usuarios, la norma BS EN ISO 15189 contiene requisitos para que el laboratorio médico planifique e implemente acciones para abordar los riesgos y oportunidades. NOTA: Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos cubiertos en BS EN ISO 15189:2022. ¿Por qué debería utilizar BS EN ISO 15189: Calidad y competencia en laboratorios médicos? Los laboratorios médicos pueden utilizar BS EN ISO 15189 para aumentar la eficacia de su sistema de gestión, mejorando así los resultados y previniendo efectos negativos que podrían resultar perjudiciales para los pacientes, el personal del laboratorio, el público y el medio ambiente. Usuarios de laboratorio, autoridades reguladoras y organismos de acreditación...

BS EN ISO 15189:2022 Documento de referencia

  • ISO/IEC 17000:2020 Evaluación de la conformidad: vocabulario y principios generales
  • ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
  • ISO/IEC Guide 99:2007 Vocabulario internacional de metrología - Conceptos básicos y generales y términos asociados (VIM)

BS EN ISO 15189:2022 Historia



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