Esta parte se basa en los requisitos de formato de GB/T 1.1-2020 "Pautas de trabajo de estandarización Parte 1: Estructura y reglas de redacción de documentos estandarizados" y, combinada con las características de las normas técnicas, se presenta un total de alcance y documentos de referencia normativos. conjunto, términos y definiciones, requisitos técnicos, proceso de irradiación y control de calidad, reglas de inspección, subdivisiones de etiquetado, embalaje, transporte y almacenamiento, un total de 10 capítulos. También proporciona un apéndice de materiales monómeros comúnmente utilizados para preparar hidrogeles médicos mediante irradiación. 1. Requisitos técnicos para la preparación de hidrogeles médicos mediante irradiación, incluidos el equipo de producción, el entorno de producción y los requisitos de procesamiento, los requisitos de fuentes de radiación ionizante, los requisitos sensoriales y físicos y químicos, los requisitos de compatibilidad biológica, la estabilidad de las propiedades de los hidrogeles médicos, las propiedades de transferencia de materiales y la dinámica. propiedades. 2. Métodos de prueba para hidrogeles médicos, incluidos métodos experimentales para observar la microestructura de hidrogeles médicos, métodos de prueba microbiana para hidrogeles médicos, métodos experimentales de evaluación biológica y métodos de prueba para pH y contenido de metales pesados.
T/CIRA 13-2020 Historia
2020T/CIRA 13-2020 Especificación técnica para la preparación radiológica de hidrogel médico.