BS EN 80601-2-59:2017+A1:2023 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termógrafos de detección de temperatura febril humana
201.1 Alcance, objeto y normas relacionadas Se aplica la cláusula 1 de la norma general 2, excepto lo siguiente: 201.1.1 * Reemplazo del alcance: Esta parte de IEC 80601 se aplica a la seguridad básica y al rendimiento esencial de los termógrafos de detección destinados a ser utilizados para el individuo. Detección de temperatura febril no invasiva de un ser humano en condiciones ambientales controladas, en lo sucesivo denominado equipo me. Este documento establece los límites de las pruebas de caracterización de laboratorio para el termógrafo de detección. NOTA 101 Un termógrafo de detección está destinado a la detección de un sujeto humano y la detección de una temperatura de la piel elevada por encima de lo normal. Una temperatura cutánea elevada debe ir seguida de una medición posterior de la temperatura utilizando un termómetro clínico (ver ISO 80601‑2‑56[30]). NOTA 102 La parte principal de dicho equipo se denomina comúnmente cámara de infrarrojos. Si una cláusula...
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2010BS EN 80601-2-59:2010 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termógrafos de detección de temperatura febril humana
2010BS EN 80601-2-59:2009 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los termógrafos de detección de temperatura febril humana