Esta norma se aplica a los dispositivos médicos bioimpresos producidos mediante sistemas de fabricación aditiva. Esta norma es un requisito especial para la aplicación de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos" a todo el proceso de diseño, desarrollo, producción, venta y servicio postventa de dispositivos médicos bioimpresos.
T/CAMDI 039-2020 Historia
2020T/CAMDI 039-2020 Requisitos especiales para el sistema de calidad de producción de dispositivos médicos bioimpresos.