T/ZGM 004-2022
Requisitos de evaluación para la clasificación de calidad y precursor: elementos de membrana microporosa para esterilización en la industria farmacéutica. (Versión en inglés)

Estándar No.
T/ZGM 004-2022
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2022
Organización
Group Standards of the People's Republic of China
Estado
 2023-09
Remplazado por
T/ZGM 004-2023
Ultima versión
T/ZGM 004-2023
Alcance
Apto para productos biológicos, vacunas, terapia celular y medicamentos generales, etc. El espesor, el flujo, el punto de burbuja, el BCT y la endotoxina bacteriana de la membrana del filtro microporoso son necesarios para cumplir con los requisitos del proceso.

T/ZGM 004-2022 Historia

  • 2023 T/ZGM 004-2023 Requisitos de evaluación para la clasificación de calidad y precursores: módulos de membranas de ultrafiltración de fibra hueca presurizadas para el tratamiento de agua potable
  • 2022 T/ZGM 004-2022 Requisitos de evaluación para la clasificación de calidad y precursor: elementos de membrana microporosa para esterilización en la industria farmacéutica.
  • 2021 T/ZGM 004-2021 Requisitos de evaluación para casetes de biorreactores de membrana de estándares precursores



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