Este documento especifica un proceso para que un laboratorio médico identifique y gestione los riesgos para los pacientes, trabajadores de laboratorio y proveedores de servicios asociados con los exámenes de laboratorio médico. El proceso incluye identificar, estimar, evaluar, controlar y monitorear los riesgos. Los requisitos de este documento son aplicables a todos los aspectos de los exámenes y servicios de un laboratorio médico, incluidos los aspectos previos y posteriores al examen, los exámenes, la transmisión precisa de los resultados de las pruebas al registro médico electrónico y otros procesos técnicos y de gestión descritos. en ISO 15189. Este documento no especifica niveles de riesgo aceptables. Este documento no se aplica a los riesgos derivados de las decisiones clínicas posteriores al examen tomadas por los proveedores de atención médica. Este documento no se aplica a la gestión de riesgos que afectan a las empresas de laboratorios médicos que se abordan en la norma ISO 31000, como riesgos comerciales, económicos, legales y regulatorios.
EN ISO 22367:2020 Historia
2020EN ISO 22367:2020 Laboratorios médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los laboratorios médicos (ISO 22367:2020)