ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)
Práctica estándar de dosimetría en una instalación de rayos X (Bremsstrahlung) para el procesamiento de radiación a energías entre 50 keV y 7,5 MeV

Estándar No.

ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)

Fecha de publicación

2022

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022)

Alcance

1.1 Esta práctica describe los procedimientos dosimétricos que se deben seguir durante la calificación de la instalación, la calificación operativa, la calificación del desempeño y el procesamiento de rutina en un irradiador de rayos X (bremsstrahlung). También se analizan otros procedimientos relacionados con la calificación operativa, la calificación del desempeño y el procesamiento de rutina que pueden influir en la dosis absorbida en el producto. NOTA 1: la dosimetría es solo un componente de un programa de garantía de calidad total para el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación utilizadas en las aplicaciones de procesamiento de radiación. NOTA 2: Las prácticas ISO/ASTM 51649, 51818 y 51702 describen procedimientos dosimétricos para instalaciones de haz de electrones y gamma para procesamiento de radiación. 1.2 Para la esterilización por radiación de productos para el cuidado de la salud, consulte ISO 11137-1, Esterilización de productos para el cuidado de la salud – Radiación – Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. En aquellas áreas cubiertas por la norma ISO 11137-1, esa norma tiene prioridad. 1.3 Para la irradiación de alimentos, consulte la Norma ISO 14470, Irradiación de alimentos: requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina del proceso de irradiación utilizando radiación ionizante para el tratamiento de alimentos. En aquellas áreas cubiertas por la norma ISO 14470, esa norma tiene prioridad. 1.4 Este documento forma parte de un conjunto de normas que proporciona recomendaciones para implementar y utilizar adecuadamente la dosimetría en el procesamiento por radiación. Debe leerse junto con la Práctica ISO/ASTM 52628, “Práctica de dosimetría en el procesamiento por radiación”. 1.5 A diferencia de la radiación gamma monoenergética, el espectro de energía de rayos X se extiende desde valores bajos (aproximadamente 35 keV) hasta la energía máxima de los electrones que inciden sobre el objetivo de rayos X (véanse la Sección 5 y el Anexo A1). 1.6 La información sobre límites de dosis y límites de energía efectivos o reglamentarios para aplicaciones de rayos X no está dentro del alcance de esta práctica. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022) Historia

• 2022 ASTM ISO/ASTM 51608-15(2022) Práctica estándar de dosimetría en una instalación de rayos X (Bremsstrahlung) para el procesamiento de radiación a energías entre 50 keV y 7,5 MeV
• 2015 ASTM ISO/ASTM 51608-15 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de rayos X (Bremsstrahlung) para el procesamiento de radiación a energías entre 50 keV y 7,5 MeV
• 2005 ASTM ISO/ASTM 51608-05 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de rayos X (Bremsstrahlung) para procesamiento de radiación
• 2002 ASTM ISO/ASTM 51608-02 Práctica estándar de dosimetría en una instalación de rayos X (Bremsstrahlung) para procesamiento de radiación