EN ISO 20184-2:2018 Exámenes de diagnóstico molecular in vitro - Especificaciones para procesos de preexamen de tejido congelado - Parte 2: Proteínas aisladas
Este documento brinda pautas sobre el manejo@ documentación@ almacenamiento y procesamiento de muestras de tejido congeladas destinadas al examen de proteínas aisladas durante la fase de preexamen antes de realizar un ensayo molecular. Este documento es aplicable a cualquier examen de diagnóstico molecular in vitro realizado por laboratorios médicos y laboratorios de patología molecular que evalúen proteínas aisladas de tejido congelado. También está destinado a ser utilizado por clientes de laboratorio@ desarrolladores y fabricantes de diagnósticos in vitro@ biobancos@ instituciones y organizaciones comerciales que realizan investigaciones biomédicas@ y autoridades reguladoras. NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales@ nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos tratados en este documento.
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