T/CAMDI 077-2022
Método de prueba para residuos de diciclopentadieno del método de cromatografía de gases de elastómero termoplástico estirénico médico (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/CAMDI 077-2022
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2022
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/CAMDI 077-2022
- Alcance
- El elastómero termoplástico estirénico médico (TPE-S) se puede mezclar con muchos materiales y tiene una amplia gama de aplicaciones, como equipos de almacenamiento e infusión de medicamentos, bolsas blandas de infusión grandes, bolsas de infusión de nutrición intravenosa, etc. En el proceso de síntesis de TPE-S, generalmente se introduce el catalizador de hidrogenación dicloruro de titanio de diciclopentadieno. El catalizador de hidrogenación se descompone durante el proceso de postratamiento del pegamento para producir diciclopentadieno, lo que da como resultado un residuo de diciclopentadieno en TPE-S. La diversidad y complejidad de Los medios con los que los dispositivos entran en contacto durante el uso clínico pueden hacer que el diciclopentadieno residual migre, lo que puede representar riesgos para la seguridad del cuerpo humano. Puede irritar los ojos, la piel, el tracto respiratorio y el sistema digestivo, y puede inhibir el sistema nervioso central. En experimentos con animales, se ha descubierto que daña los riñones de ratas. Se puede utilizar una variedad de métodos analíticos para determinar el diciclopentadieno residual (DCPD) en dispositivos de infusión y almacenamiento hechos de elastómeros termoplásticos estirénicos. Los métodos típicos incluyen cromatografía de gases (GC) y cromatografía de gases/espectrometría de masas (GC/MS), etc. Este documento utiliza GC como método básico y proporciona los procedimientos de prueba.
T/CAMDI 077-2022 Historia
- 2022 T/CAMDI 077-2022 Método de prueba para residuos de diciclopentadieno del método de cromatografía de gases de elastómero termoplástico estirénico médico
