Esta norma especifica los métodos para probar el embalaje inicial de dispositivos médicos estériles y la inspección de la contaminación por partículas de los materiales de embalaje primario. Esta norma es aplicable a la inspección de la contaminación por partículas del embalaje inicial de dispositivos médicos estériles y materiales de embalaje primario.
T/CAMDI 009-2018 Historia
2018T/CAMDI 009-2018 Paquete de dispositivos médicos estériles - Parte 1: Métodos de prueba para partículas