Esta norma proporciona orientación para probar la biocompatibilidad de materiales (o materiales de embalaje) utilizados en sistemas de barrera estériles para dispositivos médicos. Esta norma no cubre todas las cuestiones de seguridad de los materiales de embalaje.
T/CAMDI 033-2020 Historia
2020T/CAMDI 033-2020 Guía para la evaluación biológica de materiales de embalaje para dispositivos médicos.