T/CAS 678-2023
Requisitos técnicos generales para la monitorización clínica terapéutica de fármacos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas. (Versión en inglés)

Estándar No.

T/CAS 678-2023

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2023

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/CAS 678-2023

Alcance

Alcance Este documento especifica los requisitos experimentales básicos, la preparación previa al análisis, el establecimiento y verificación de la metodología, la gestión de calidad y el informe de resultados y otros indicadores técnicos para el monitoreo clínico terapéutico de fármacos utilizando tecnología de cromatografía líquida-espectrometría de masas. Este documento es aplicable a la gestión de calidad del establecimiento, verificación y operación de métodos de monitoreo de medicamentos terapéuticos clínicos utilizando tecnología de cromatografía líquida-espectrometría de masas y el desarrollo de kits relacionados. 2 Referencias normativas No existen referencias normativas en este documento.

T/CAS 678-2023 Historia

• 2023 T/CAS 678-2023 Requisitos técnicos generales para la monitorización clínica terapéutica de fármacos mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.