T/SHPPA 001-2020
Directrices para la gestión de la calidad de la investigación farmacéutica de medicamentos químicos. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- T/SHPPA 001-2020
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2020
- Organización
- Group Standards of the People's Republic of China
- Ultima versión
- T/SHPPA 001-2020
- Alcance
- Esta guía cubre principalmente la fase de investigación farmacéutica de medicamentos químicos, es decir, la no producción, desde los aspectos de gestión de calidad, estructura organizativa y personal, sitios de investigación y equipos e instrumentos, gestión de materiales, gestión de documentos y archivos, gestión de datos electrónicos, implementación de trabajos de investigación, gestión de seguridad de laboratorio, etc. Se proponen lineamientos de gestión en la etapa de Prácticas de Gestión de Calidad (No GMP).
T/SHPPA 001-2020 Historia
- 2020 T/SHPPA 001-2020 Directrices para la gestión de la calidad de la investigación farmacéutica de medicamentos químicos.
- 2018 T/SHPPA 001-2019 Requisitos generales para la evaluación del índice de marcas en la industria farmacéutica de Shanghai
