4. Requisitos 4.1 Requisitos para materias primas y auxiliares 4.1 Las materias primas deben cumplir con las regulaciones pertinentes. 4.2 Los excipientes deben cumplir con las normas nacionales pertinentes. 4.2 Requisitos sensoriales 4.3 Indicadores físicos y químicos 4.4 Diferencia de peso 4.5