TS 62736-2016 Ultrasónicos – Escáneres de pulso-eco – Métodos sencillos de pruebas periódicas para verificar la estabilidad del rendimiento elemental de un sistema de imágenes (Edición 1.0)
Este documento especifica los requisitos y métodos para las pruebas periódicas de la calidad de los sistemas de ultrasonido médico de diagnóstico con transductores de matriz lineal @ matriz lineal curva @ elemento único @ matriz anular @ matriz en fase @ matriz lineal y matrices bidimensionales. Se incluyen estaciones de trabajo de interpretación y medición de imágenes. Generalmente@ ??pruebas periódicas?? Se hace referencia aquí como "control de calidad". Este documento representa un conjunto mínimo de pruebas de este tipo destinadas a usuarios frecuentes de sistemas de ultrasonido médico@ para profesionales de control de calidad en su organización@ o aquellos contratados de otras organizaciones de control de calidad y/o proveedores de servicios. Las empresas de fabricación y reparación de sistemas bien podrían emplear otras pruebas o pruebas adicionales. Las pruebas se definen en tres niveles, siendo las más simples y rentables las que se realizan con mayor frecuencia, de manera similar a [1]. En IEC 61391-1 @ IEC 61391-2 e IEC TS 62791 [15] se especifican pruebas más completas para pruebas de aceptación y para evaluación en momentos de particular importancia o preocupación. Estas pruebas más completas se clasifican como evaluación del desempeño@ en lugar de control de calidad o pruebas periódicas frecuentes. Este documento también define términos y especifica métodos para medir (para mantenimiento o control de calidad) la profundidad máxima relativa de penetración de los escáneres de ultrasonido MODO B en tiempo real, aunque esta medida de penetración figura como aplicada con menos frecuencia. Se recomiendan pruebas frecuentes de precisión de la medición de distancias sólo para ciertas clases de codificación de posición que actualmente no se sabe que sean altamente estables y sin sesgos. Los tipos de transductores utilizados con estos escáneres incluyen: ? sondas mecánicas; ? matrices electrónicas en fase; ? matrices lineales; ? matrices curvas; ? matrices bidimensionales; ? Sondas de escaneo tridimensionales basadas en una combinación de los tipos anteriores. Los transductores que no se pueden probar fácilmente con elementos transductores mediante los procedimientos simples de uniformidad de imagen especificados (por ejemplo, transductores de matriz en fase y de matriz 2D) se prueban sólo parcialmente según la profundidad máxima relativa de penetración. Se alienta a los fabricantes de sistemas a proporcionar patrones de pulsación de los elementos transductores para permitir la prueba de elementos individuales o grupos de elementos lo suficientemente pequeños para permitir a los usuarios detectar fallas significativas en los elementos o brindar acceso a otro programa de prueba de elementos implementado y explicado. Los sistemas Doppler dedicados están excluidos de la cobertura aquí, ya que se requiere equipo especializado para probarlos. Este equipo de prueba puede ser específico para la aplicación prevista del sistema Doppler. Todos los escáneres considerados incluyen técnicas básicas de pulso-eco. Las fallas que deben detectar las pruebas de pulso-eco recomendadas también afectarán el funcionamiento de otros modos, como el flujo de color, la elasticidad armónica y la imagen compuesta. La metodología de prueba es aplicable a transductores que operan en el rango de frecuencia de 1 MHz a 17 MHz y podría aplicarse hasta 40 MHz@ si se permitiera que la profundidad de penetración fuera relativa@ en lugar de absoluta@ y se verificara la estabilidad fantasma [15]. . El control de calidad de la uniformidad de la imagen es aplicable a transductores que funcionan en el rango de frecuencia de 1 MHz a 40 MHz, ya que los requisitos para los fantasmas no son estrictos. NOTA Se recomienda a los fabricantes de fantasmas que amplíen el rango de frecuencia al que se especifican los fantasmas para permitir pruebas de profundidad de penetración relativa de sistemas que funcionan en frecuencias fundamentales y armónicas superiores a 17 MHz.
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