Esta norma está formulada en base a las características de diseño, instalación y operación de los biobancos automatizados de baja temperatura existentes en mi país y combinada con la experiencia de los biobancos y el manejo integral de bioespecímenes, agregando frío general. estándares de almacenamiento Faltan requisitos estructurales, funcionales y de seguridad para los sistemas de automatización. La biblioteca automatizada de muestras biológicas de baja temperatura especificada en este estándar se basa en el almacenamiento en frío ensamblado en interiores, que integra tecnología de refrigeración de temperatura ultrabaja, tecnología de Internet de las cosas, tecnología de control de automatización, Gestión integral de muestras biológicas y otras funcionalidades.Diseño personalizado. La norma proporciona disposiciones relevantes para la partición de bibliotecas de muestras, clasificación de productos, requisitos de componentes de bibliotecas de muestras, requisitos del sistema de automatización, requisitos del sistema de refrigeración, requisitos funcionales del sistema de información, requisitos de seguridad, métodos de prueba, reglas de inspección, etc. para biobancos criogénicos automatizados. los requisitos técnicos clave para el diseño, instalación, depuración y uso. Esta norma especifica la clasificación de productos, los requisitos técnicos, los métodos de prueba, las reglas de inspección y las señales de los bancos automatizados de muestras biológicas de baja temperatura. Este estándar se aplica a bibliotecas de almacenamiento de muestras biológicas a baja temperatura que utilizan dispositivos automatizados para lograr el acceso, la recuperación, el almacenamiento y la gestión sin entrada manual.