La validación del método es un proceso de demostrar que el método cumple con las capacidades de rendimiento requeridas. Las normas internacionales como ISO/IEC 17025, los organismos certificadores y las agencias reguladoras requieren evidencia de que los métodos analíticos son capaces de producir resultados válidos. Esto se aplica a los laboratorios que utilizan métodos de prueba estándar publicados, métodos de prueba estándar modificados y métodos de prueba internos. Aunque un estudio colaborativo forma parte de esta guía, esta guía puede ser utilizada por un solo laboratorio para la validación del método cuando un estudio colaborativo formal no sea práctico. Esta guía también se puede aplicar antes de un estudio de colaboración completo para predecir la confiabilidad del método. El uso de múltiples técnicas de validación descritas en esta guía aumenta la confianza en la validez o aplicación del método. Está más allá del alcance de esta guía describir completamente las consideraciones fundamentales de la Sección 5. Para obtener una definición más descriptiva de estos conceptos, consulte el informe técnico de la Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC), "Harmonized Directrices para la validación de métodos de análisis por un único laboratorio,” el Compendio de nomenclatura analítica de la IUPAC (Libro naranja) y la publicación de Eurachem, The Fitness for Purpose of Analytical Methods, A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics. 1.1 Esta guía describe los procedimientos para la validación de métodos de análisis químicos y espectroquímicos utilizados por un laboratorio de análisis de metales, minerales y materiales relacionados. 1.2 Esta guía se puede aplicar a la validación de métodos desarrollados en laboratorio (internos), a la adición de analitos a un método de prueba estándar existente, a la variación o ampliación del alcance de un método estándar existente o al uso de equipos de laboratorio nuevos o diferentes. 1.3 Esta guía también se puede utilizar para validar la implementación de métodos de prueba estándar utilizados habitualmente por los laboratorios de la industria minera, de procesamiento de minerales y de metales.
ASTM E2857-11 Historia
2022ASTM E2857-22 Guía estándar para validar métodos analíticos
2021ASTM E2857-21 Guía estándar para validar métodos analíticos