ISO 7886-4:2018 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 4: Jeringas con función de prevención de reutilización. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos para jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso hechas de materiales plásticos y de caucho con o sin aguja, y destinadas a la aspiración de fluidos o para la inyección de fluidos inmediatamente después del llenado y de diseño tal que la jeringa pueda quedar inutilizable después usar. Este documento no es aplicable a jeringas hechas de vidrio [especificadas en ISO 595 (retirada)], jeringas autodeshabilitables para inmunización de dosis fija (ISO 7886-3) y jeringas diseñadas para ser precargadas. No aborda la compatibilidad con los fluidos de inyección. Pueden ser aplicables otras normas cuando las jeringas se utilizan para cualquier fin previsto distinto de los especificados en este documento. NOTA Las jeringas diseñadas para reducir el riesgo de pinchazos con agujas también pueden cumplir con este documento con respecto a sus propiedades de prevención de reutilización, pero se destaca que las propiedades antipinchazos de las jeringas en sí no se abordan en este documento.

ISO 7886-4:2018 Documento de referencia

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ISO 7886-1:2017 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso - Parte 1: Jeringas para uso manual
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ISO 9626 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos: requisitos y métodos de prueba

2018 ISO 7886-4:2018 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 4: Jeringas con función de prevención de reutilización.
2006 ISO 7886-4:2006 Jeringas hipodérmicas estériles de un solo uso. Parte 4: Jeringas con función de prevención de reutilización.