Esta norma especifica los requisitos, métodos, contenido del informe, etc. para el análisis de simulación numérica de implantes metálicos impresos en 3D utilizando tecnología de análisis de elementos finitos (FEA). Esta norma es aplicable al análisis de elementos finitos del rendimiento estructural de los productos finales relevantes de implantes metálicos impresos en 3D durante la etapa de diseño del producto y la etapa de verificación, centrándose en las propiedades mecánicas, funciones de movimiento y funciones biológicas del producto. Según esta norma, la evaluación del rendimiento de implantes metálicos impresos en 3D en condiciones clínicas o experimentales equivalentes puede utilizarse como referencia para la etapa de diseño y verificación del producto. Si se obtiene la base de evaluación final para la verdadera confiabilidad del producto, se deben agregar los correspondientes experimentos in vitro, experimentos con animales y otra información.
T/CAMDI 045-2020 Historia
2020T/CAMDI 045-2020 Método de análisis de elementos finitos para implantes metálicos impresos en 3D