T/FSRS 6.8-2022
Productos de la marca Fusong ginseng Parte 8: ginseng blanco para medicina (Versión en inglés)

Estándar No.

T/FSRS 6.8-2022

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2022

Organización

Group Standards of the People's Republic of China

Ultima versión

T/FSRS 6.8-2022

Alcance

Grados y especificaciones 4.1 Grado 4.1.1 El grado de ginseng crudo secado al sol para fines medicinales debe cumplir con los requisitos del Cuadro 1. Tabla 1 Artículos medicinales de calidad de ginseng crudo secado al sol con barba entera Producto de primera clase Producto de segunda clase Raíz principal La raíz principal tiene forma de huso o cilíndrica, con una longitud ≥ 7 cm y un diámetro ≥ 1 cm; hay de 2 a 3 de espesor y raíces de ramas uniformes en la parte inferior, y hay muchas raíces fibrosas delgadas y toda la caña debe estar completa. La superficie de la caña es de color amarillo grisáceo, blanco o blanco amarillento, con líneas horizontales gruesas intermitentes poco profundas y obvias. arrugas longitudinales en la parte superior o en su totalidad; sin óxido, sin surcos, La superficie de la piel que no amarillea es de color amarillo grisáceo, blanco o blanco amarillento, con líneas horizontales gruesas intermitentes poco profundas y arrugas longitudinales obvias en la parte superior o todo el cuerpo; óxido leve, surcos, piel ligeramente amarillenta, textura sólida, polvorienta y sin El olor hueco es fragante, dulce, ligeramente amargo, comido por insectos, sin moho, sin cicatrices ≤15%, sin impurezas Nota : El segundo grado y los inferiores se utilizan como ginseng crudo secado al sol para uso medicinal en "Fusong Ginseng". 4.1.2 La calidad del ginseng crudo y secado al sol utilizado con fines medicinales debe cumplir los requisitos del Cuadro 2. Tabla 2 Artículos medicinales de grado de ginseng crudo y secado al sol con ramas ligeras Producto de primera clase Producto de segunda clase La raíz principal tiene forma de huso o cilíndrica, con una longitud de ≥7 cm y un diámetro de ≥1 cm. El ginseng entero no Debe estar completo. El ginseng está relativamente completo. La superficie es de color amarillo grisáceo y blanco. O blanco amarillento, con rayas horizontales intermitentes poco profundas y arrugas longitudinales obvias en la parte superior o en todo el cuerpo; sin óxido, sin ranuras, sin piel amarilla, superficie gris-amarilla, blanca o amarillo-blanca, con arrugas claras e intermitentes en la parte superior o en todo el cuerpo Líneas horizontales y arrugas longitudinales evidentes; ligero óxido, surcos, textura de cuero ligeramente amarillo, sólido, polvoriento, sin huecos olor, sabor dulce, ligeramente amargo, comido por insectos, moho, sin daños, sin cicatrices ≤15% Sin impurezas Nota: El segundo grado y los inferiores se utilizan como ginseng crudo secado al sol para uso medicinal en "Fusong Ginseng". 4.2 Especificaciones 4.2.1 Las especificaciones del ginseng crudo secado al sol para fines medicinales deben cumplir con los requisitos del Cuadro 3. Tabla 3 Especificaciones del ginseng medicinal de barba entera crudo secado al sol Número de ramas∕500g (rama) Peso de una sola rama (g) Longitud de la raíz principal (cm) 10 ramas ≤ 10 ≥ 50 ≥ 7 15 ramas ≤ 15 ＞ 33 ≥ 7 20 ramas ≤ 20 > 25 ≥7 25 piezas ≤25 >20 ≥7 30 piezas ≤30 >16 ≥7 35 piezas ≤35 >14 ≥7 40 piezas ≤40 >12 ≥7 40 piezas o más deben secarse crudas como “Fusong Ginseng” para fines medicinales Alimentación con ginseng 4.2.2 Las especificaciones del ginseng crudo y secado al sol para uso medicinal deben cumplir con los requisitos del Cuadro 4. Tabla 4 Especificaciones del ginseng crudo secado al sol para fines medicinales Número de ramas∕500g (rama) Peso de una sola rama (g) Longitud de la raíz principal (cm) 10 ramas ≤10 ≥50 ≥7 15 ramas ≤15 ＞33 ≥7 20 ramas ≤20 > 25 ≥7 25 ≤25 >20 ≥7 30 ≤30 >16 ≥7 35 ≤35 >14 ≥7 40 ≤40 >12 ≥7 40 o más se utilizan como ramas desnudas medicinales de "Fusong Ginseng". 5 Requisitos técnicos 5.1 Los indicadores físicos y químicos deben cumplir con los requisitos de la Tabla 5. Tabla 5 Requisitos de índice físico y químico No. Índice de artículo (%) 1 Humedad ≤ 12,0 2 Cenizas totales ≤ 5,0 3 Re+Rg1 ≥ 0,3 4 Rb1 ≥ 0,2 5 Rf ≥ 0,05 6 Rb2 ≥ 0,2 7 Saponinas totales de ginseng ≥ 2,5 8 Ginsenósido F11 Identificación por cromatografía en capa fina: En el cromatograma del producto de prueba, no hay manchas o puntos fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes del cromatograma de la sustancia de referencia. Nota: Los indicadores de inspección en esta tabla se calculan en base a productos secos. 5.2 Los indicadores de seguridad deben cumplir con los requisitos de la "Farmacopea de la República Popular China" (Edición 2020). 6 Métodos de prueba 6.1 El muestreo se realizará de acuerdo con lo establecido en el Capítulo General 0211 de la Farmacopea de la República Popular China (Parte 4, Edición 2020). 6.2 Inspección del grado de especificación 6.2.1 Tome al azar 10 muestras de la longitud de la raíz principal, mídalas por separado con una regla métrica estándar y encuentre el valor promedio. 6.2.2 Pesa única: Tome 10 muestras al azar, péselas con una balanza con una sensibilidad de 0,1 gy encuentre el valor promedio. 6.3 Indicadores físicos y químicos 6.3.1 La determinación del contenido de humedad se realizará de acuerdo con el segundo método del Capítulo General 0832 de la Farmacopea de la República Popular China (Parte 4, edición 2020). 6.3.2 El contenido total de cenizas se mide según el método especificado en el Capítulo General 2302 de la “Farmacopea de la República Popular China” (Parte 4, Edición 2020). 6.3.3 La determinación del contenido de ginsenósido Rb1 y Re+Rg1 se realizará según los métodos especificados en la sección de ginseng de la "Farmacopea de la República Popular China" (Parte 1 de la edición de 2020). 6.3.4 La determinación del contenido de ginsenósidos Rf y Rb2 se realizará según los métodos especificados en el Apéndice A. 6.3.5 La identificación cromatográfica en capa fina del pseudoginsenósido F11 se realizará según el método especificado en el Apéndice B. 6.3.6 La determinación del contenido total de saponina de ginseng se llevará a cabo de acuerdo con el método especificado en el Apéndice B de GB/T19506-2009. 7 Reglas de Inspección 7.1 Los productos producidos y procesados en el mismo período, del mismo origen y por el mismo método se consideran un solo lote. 7.2 Inspección de fábrica Cada lote de muestras debe inspeccionarse antes de salir de fábrica y se debe emitir un certificado de conformidad antes de salir de fábrica. Los elementos de inspección de fábrica incluyen humedad, cenizas totales, contenido de ginsenósido Rb1, Re+Rg1, Rf, Rb2, contenido total de ginsenósido, identificación por cromatografía de capa fina del pseudoginsenósido F11 e indicadores de seguridad. 7.3 Reglas de determinación 7.3.1 Si la inspección del grado de especificación no cumple con el grado de especificación especificado en esta norma, no se incluirá en el producto de la marca "Fusong Ginseng". 7.3.2 Si uno de los indicadores físicos y químicos y de seguridad no está calificado, se puede realizar un doble muestreo para una nueva inspección. Si todavía hay un artículo no calificado, el lote de productos se considerará no calificado. 7.3.3 Identificación cromatográfica en capa fina del pseudoginsenósido F11. Si el producto contiene ginsenósido F11, el lote de productos se considerará no calificado. 8. Los registros del proceso de gestión de trazabilidad y la gestión de archivos se llevarán a cabo de acuerdo con las "Medidas de implementación de la Ley de Gestión de Archivos de la República Popular China", las "Reglamentaciones provinciales de la industria del ginseng de Jilin" y las reglamentaciones pertinentes.

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