ASTM F750-20
Práctica estándar para evaluar la toxicidad sistémica aguda de extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón

Estándar No.

ASTM F750-20

Fecha de publicación

2020

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F750-20

Alcance

1.1 Esta práctica cubre una prueba de toxicidad aguda no específica utilizada para detectar lixiviables de materiales utilizados en dispositivos médicos. 1.2 Los líquidos inyectados en el ratón son los obtenidos mediante la Práctica F619 donde los vehículos de extracción son solución salina, aceite vegetal u otros líquidos que simulen fluidos del cuerpo humano. 1.3 Se describen dos procedimientos: Método A para inyección intravenosa y Método B para inyección intraperitoneal. 1.4 Esta práctica es una de varias desarrolladas para la evaluación de la biocompatibilidad de materiales. La práctica F748 puede proporcionar orientación para la selección de métodos apropiados para probar materiales para una aplicación específica. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F750-20 Documento de referencia

• ASTM F619 Práctica estándar para la extracción de plásticos médicos
• ASTM F748 Práctica estándar para seleccionar métodos de prueba biológicos genéricos para materiales y dispositivos

ASTM F750-20 Historia

• 2020 ASTM F750-20 Práctica estándar para evaluar la toxicidad sistémica aguda de extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
• 1987 ASTM F750-87(2012) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
• 1987 ASTM F750-87(2007)e1 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
• 1987 ASTM F750-87(2007) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
• 1987 ASTM F750-87(2002)e1 Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
• 1987 ASTM F750-87(2002) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón
• 1987 ASTM F750-87(1996) Práctica estándar para evaluar extractos de materiales mediante inyección sistémica en el ratón