El documento especifica todos los métodos de prueba serológicos para el serodiagnóstico de enfermedades infecciosas e inmunológicas. Unificará los conceptos y definiciones utilizados en el ámbito del serodiagnóstico. Estos requisitos generales establecerán las condiciones previas para la unificación de los exámenes serológicos. El propósito es asegurar la comparación y reproducción de los resultados de las pruebas.