EN ISO 8871-2:2020 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2020)
Este documento especifica los procedimientos de identificación y caracterización aplicables a piezas elastoméricas, incluidos tapones recubiertos utilizados para envases de medicamentos y dispositivos médicos. Los procedimientos de prueba físicos y químicos especificados en este documento permiten la determinación de las características típicas de piezas elastoméricas, incluidos recubrimientos y tratamientos superficiales, y pueden servir como base para acuerdos entre fabricante y usuario con respecto a la consistencia del producto en suministros posteriores. Dependiendo del tipo de elastómero y su aplicación, se selecciona un conjunto apropiado de pruebas.
EN ISO 8871-2:2020 Historia
2020EN ISO 8871-2:2020 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2020)
2014EN ISO 8871-2:2004/A1:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización. Enmienda 1 (ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005).
2004EN ISO 8871-2:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Parte 2: Identificación y caracterización (Incorpora la Enmienda A1: 2014)