Este documento estipula la estructura de datos básica del sistema de gestión de la cadena de suministro de dispositivos médicos que debe cumplir con los requisitos reglamentarios, incluida una descripción general del sistema de gestión de la cadena de suministro de dispositivos médicos, los requisitos generales de datos del sistema, los objetos regulados, los dispositivos médicos, los procesos de gestión de la cadena de suministro, Gestión de licencias, requisitos de seguimiento automático. Este documento es adecuado para garantizar la gestión completa de la trazabilidad de los dispositivos médicos en la cadena de suministro y cumplir con los requisitos reglamentarios de las autoridades reguladoras pertinentes para dispositivos médicos.
T/CIITA 601-2022 Historia
2022T/CIITA 601-2022 Digital technology- Data- Basic data structure of supply chain management system for medical devices