T/CQAP 2002-2022 Material de control positivo de pseudovirus derivado del vector del virus de la estomatitis vesicular (VSV) para la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2 (Versión en inglés)
La detección de ácido nucleico por PCR fluorescente del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) es una tecnología de apoyo clave para el diagnóstico clínico de la infección por el nuevo coronavirus y la prevención y el control precisos de las epidemias sociales en mi país. Sin embargo, los materiales de control de calidad positivos utilizados para garantizar el control de calidad de la prueba de ácido nucleico del nuevo coronavirus carecen de estándares estandarizados, lo que conlleva importantes peligros ocultos para la confiabilidad y precisión de los resultados de la prueba de ácido nucleico del nuevo coronavirus. El material de control de calidad de pseudovirus positivo para la detección de ácido nucleico del nuevo coronavirus basado en el vector del virus de la estomatitis vesicular (VSV) pertenece a una clase de materiales estándar utilizados para el control de calidad de la detección por PCR fluorescente. Este producto de control de calidad es una partícula de pseudovirus de ARN no patógena y no autorreplicante que porta un gen indicador de proteína fluorescente y contiene tres genes diana para la detección del ácido nucleico del nuevo coronavirus (gen de la proteína N de la nucleocápside de longitud completa, proteína de la envoltura La longitud completa del gen de la proteína E y la secuencia del laboratorio de marco de lectura abierto (ORFlab) coinciden con los cebadores publicados por el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades o la Organización Mundial de la Salud (OMS), y son adecuados para la detección principal de ácido nucleico del nuevo coronavirus. kits aprobados para su comercialización.Tiene buena interoperabilidad con muestras clínicas.
T/CQAP 2002-2022 Historia
2022T/CQAP 2002-2022 Material de control positivo de pseudovirus derivado del vector del virus de la estomatitis vesicular (VSV) para la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2