IEC 60601-2-44:2012
Equipos eléctricos médicos – Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X por tomografía computarizada (Edición 3.1 Reimpresión consolidada)

Estándar No.

IEC 60601-2-44:2012

Fecha de publicación

2012

Organización

IEC - International Electrotechnical Commission

Estado

 2012-09

Remplazado por

IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012

Ultima versión

IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016

Alcance

Reemplazo: Esta Norma Internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL de CT SCANNERS@ en adelante también denominados EQUIPOS ME. Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable solo a ME EQUIPMENT@ o solo a ME SYSTEMS@, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso@ la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS@ según corresponda. NOTA 1 Ver también 4.2 de la norma general. El alcance de este documento se limita a ESCÁNERES CT destinados a ser utilizados tanto para la cabeza como para el cuerpo, caracterizados por un RECINTO de las fuentes de rayos X y los detectores de imágenes en una cubierta protectora común con forma de toroide. Incluye requisitos de seguridad para los GENERADORES DE RAYOS X utilizados en ESCÁNERES CT@, incluidos aquellos en los que los GENERADORES DE ALTO VOLTAJE están integrados con un CONJUNTO DE TUBO DE RAYOS X. NOTA 2 Los requisitos para GENERADORES DE RAYOS X y EQUIPOS ASOCIADOS@ que se especificaron previamente en IEC 60601-2-7 e IEC 60601-2-32@ se han incluido en IEC 60601-1:2005 (Ed3) o en esta edición de CEI 60601-2-44. Por lo tanto, IEC 60601-2-7 e IEC 60601-2-32 no forman parte del esquema de la tercera edición para TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA. El alcance de esta Norma Internacional excluye los SIMULADORES DE RADIOTERAPIA y los sistemas donde la imagen es creada por una fuente distinta a un TUBO DE RAYOS X.

IEC 60601-2-44:2012 Historia

• 2016 IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016 Enmienda 2 - Equipos electromédicos - Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para tomografía computarizada
• 2016 IEC 60601-2-44:2016 Appareils électromédicaux - Partie 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie (Edición 3.2 Reimpresión consolidada)
• 2012 IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para tomografía computarizada
• 2012 IEC 60601-2-44:2012 Equipos eléctricos médicos – Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X por tomografía computarizada (Edición 3.1 Reimpresión consolidada)
• 2010 IEC 60601-2-44:2009/COR1:2010 Corrigendum 1 - Equipos electromédicos - Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para tomografía computarizada
• 2009 IEC 60601-2-44:2009 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para tomografía computarizada
• 2006 IEC 60601-2-44/COR1:2006 Equipos electromédicos - Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computarizada; Corrección 1
• 2002 IEC 60601-2-44:2002
• 2001 IEC 60601-2-44/AMD1:2001 Enmienda 1 Equipos electromédicos - Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computarizada (Edición 2.0)
• 2001 IEC 60601-2-44:2001 Equipos electromédicos - Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computarizada
• 1999 IEC 60601-2-44:1999 Equipos electromédicos - Parte 2-44: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de rayos X para tomografía computarizada